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中国进口保健食品注册备案凭证

2019-03-26

什么样的产品应申请保健食品?      

以下几种情况应申报保健食品:

1.宣称产品具有某种特定的保健功能。  2.采取片剂、丸剂、胶囊剂等非普通食品形态,则此产品必须以保健食品进行申报。  3.配方中使用了保健食品特定原料,如人参、蜂胶、淫羊藿、三七、益母草、当归、姜黄、大黄、芦荟、红景天、西洋参、黄芪等。含有禁用成分的产品不能申请保健食品,如保护动植物、川乌、巴豆、水银、关木通、夹竹桃、朱砂、蟾酥等,以及其他规定不可使用的原料

1 适用范围  本细则适用于《保健食品注册与备案管理办法》中规定的生产和进口依法应当备案的保健食品。  2 备案形式及要求 保健食品备案流程见附表 2.1获取备案登录账号  国产保健食品备案人向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出备案申请,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门向备案人发放备案管理信息系统登录账号。国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业或者保健食品原注册人。  进口保健食品备案人携带相关证明文件向国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门现场提出备案申请,由受理服务部门向备案人发放备案管理信息系统登录账号。进口保健食品备案人(包括原注册人)应当是上市保健食品境外生产厂商。  原注册人可以作为备案人,是指持有有效的保健食品批准证书或正在申请注册保健食品的产品持有人,其已注册或正在申请注册的产品符合保健食品原料目录技术要求及备案管理的规定。 


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