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保健品申报需提交资料

2019-03-26

《中华人民共和国食品安全法》第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。

申请人提交材料:

一、注册委托协议书;

二、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件;

三、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理总局政府网站数据库中检索);

四、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;

五、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供);

六、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等);

七、产品配方(原料和辅料)及配方依据。

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